Großbritannien startet bahnbrechende Versuche zu Pubertätsblockern für junge Menschen

0
17

Der National Health Service (NHS) im Vereinigten Königreich initiiert zwei groß angelegte klinische Studien, um die Auswirkungen von Pubertätsblockern auf junge Menschen mit Geschlechterinkongruenz genau zu bewerten. Dieser Schritt erfolgt nach zunehmender Debatte und einer großen Überprüfung – der Cass-Überprüfung 2024 –, die einen kritischen Mangel an belastbaren Beweisen für die langfristigen psychologischen, entwicklungsbedingten oder physiologischen Auswirkungen dieser Medikamente hervorhob.

Der Wandel im NHS-Ansatz

Jahrelang wurden Pubertätsblocker „off-label“ an Kinder mit Geschlechtsdysphorie verabreicht, die ursprünglich für die vorzeitige Pubertät gedacht waren. Die Cass-Überprüfung ergab jedoch, dass die vorhandenen Forschungsergebnisse nicht ausreichten, um die Auswirkungen der Medikamente auf das Wohlbefinden, die kognitiven Funktionen oder die zukünftige Fruchtbarkeit zuverlässig zu bestimmen. Infolgedessen hat das NHS England den routinemäßigen Einsatz von Pubertätsblockern eingeschränkt und sie hauptsächlich auf Forschungseinrichtungen beschränkt. Diese Richtlinienänderung unterstreicht einen vorsichtigen Ansatz und erkennt die Notwendigkeit besserer Daten vor einer breiten klinischen Anwendung an.

Die Pathways-Studien: Design und Umfang

Für die neue Forschung im Rahmen des „Pathways“-Programms werden über einen Zeitraum von drei Jahren etwa 226 junge Menschen rekrutiert. Teilnehmer, die je nach biologischem Geschlecht möglicherweise erst 10 bis 12 Jahre alt sind, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder sofort mit Pubertätsblockern zu beginnen oder die Behandlung um ein Jahr zu verschieben. Im Rahmen der Studie werden der Gesundheitszustand, die Entwicklung und der psychische Zustand der Patienten 24 Monate lang verfolgt und laufend klinische Untersuchungen durchgeführt, um den individuellen Pflegebedarf zu ermitteln. Eine parallele Gruppe von Jugendlichen mit Geschlechterinkongruenz erhält keine Pubertätsblocker, was eine vergleichende Analyse ermöglicht.

Studie zur Bildgebung des Gehirns: Pathways Connect

Neben der Hauptstudie wird eine Sekundärstudie namens „Pathways Connect“ eine MRT-Bildgebung des Gehirns von etwa 250 Teilnehmern umfassen (sowohl diejenigen, die Blocker erhalten als auch diejenigen, die keine Blocker erhalten). Die Forscher werden Gehirnscans neben kognitiven Beurteilungen analysieren, um mögliche neurologische Zusammenhänge mit den Behandlungsergebnissen zu identifizieren. Erste Ergebnisse werden frühestens in vier Jahren erwartet, was den langfristigen Charakter der Untersuchung unterstreicht.

Ethische Bedenken und Interessenvertretung

Die Prozesse haben eine ethische Debatte ausgelöst. Chay Brown von TransActual argumentiert, dass die Studien eine Zwangsdynamik erzeugen und sie effektiv zum einzigen Weg für den Zugang zu Pubertätsblockern innerhalb des NHS machen. Das randomisierte Design, das dazu führt, dass einige Jugendliche länger auf die Behandlung warten, gibt Anlass zur Sorge, dass durch die Verzögerung des Eingriffs Stress entsteht.

Expertenperspektive: Die Notwendigkeit einer gründlichen Forschung

Emily Simonoff, die leitende Forscherin, verteidigt den versuchsbasierten Ansatz und argumentiert, dass neue Medikamente häufig klinische Studien erfordern, um Sicherheit und Wirksamkeit festzustellen. Sie schlägt vor, dass die Unterdrückung der Pubertät vor einer umfassenden Umsetzung strenger hätte getestet werden sollen, und erkennt die ethische Komplexität an, die mit der Zurückhaltung einer Behandlung verbunden ist, während gleichzeitig nach besseren Beweisen gesucht wird.

Der Mangel an qualitativ hochwertigen Daten zu Pubertätsblockern unterstreicht einen umfassenderen Trend in der Gender-Medizin: die Notwendigkeit einer sorgfältigen, evidenzbasierten Praxis. Diese Studien stellen einen wichtigen Schritt zum Verständnis der langfristigen Folgen dieser Eingriffe dar und stellen sicher, dass junge Menschen die angemessenste und informierteste Versorgung erhalten.

Die Ergebnisse dieser Studien werden die klinischen Leitlinien neu gestalten und Einfluss darauf haben, wie geschlechtergerechte Pflege im Vereinigten Königreich durchgeführt wird, was sich möglicherweise auch auf internationale Praktiken auswirken wird.