Britská Národní zdravotnická služba (NHS) zahajuje dvě rozsáhlé klinické studie, které mají důsledně vyhodnotit účinky blokátorů puberty na mladé lidi trpící genderovou dysforií. Tento krok následuje po rostoucí debatě a po rozsáhlém přezkumu Cass Report z roku 2024, který zjistil kritický nedostatek spolehlivých důkazů podporujících dlouhodobé psychologické, vývojové nebo fyziologické účinky těchto léků.
Změna přístupu NHS
Po mnoho let se u dětí s genderovou dysforií používají „off-label“ blokátory puberty, původně určené pro předčasnou pubertu. Cassova zpráva však zjistila, že stávající výzkum je nedostatečný k tomu, aby s jistotou určil účinky léků na pohodu, kognitivní funkce nebo budoucí plodnost. V důsledku toho NHS England omezila rutinní používání blokátorů puberty a omezila jejich použití hlavně na výzkumné účely. Tato změna zásad klade důraz na opatrný přístup a uznává potřebu lepších údajů před širším klinickým použitím.
Výzva Pathways: Design a aplikace
Do nového výzkumu Pathways se během tří let zapojí přibližně 226 mladých lidí. Účastníci, potenciálně ve věku 10-12 let v závislosti na biologickém pohlaví, budou náhodně rozděleni tak, aby buď okamžitě začali s blokátory puberty, nebo odložili léčbu o rok. Studie bude sledovat jejich zdraví, vývoj a psychickou pohodu po dobu 24 měsíců s průběžnými klinickými hodnoceními, aby bylo možné určit individuální potřeby péče. Paralelní skupina mladých lidí s genderovou dysforií nebude dostávat blokátory puberty, což umožňuje srovnávací analýzu.
Studie MRI mozku: Pathways Connect
Spolu s hlavní zkouškou bude sekundární studie nazvaná Pathways Connect zahrnovat MRI skenování mozku asi 250 účastníků (jak zapnuté, tak vypnuté blokátory). Výzkumníci budou analyzovat skenování mozku spolu s kognitivními hodnoceními s cílem identifikovat potenciální neurologické korelace s výsledky léčby. První výsledky se očekávají nejdříve za čtyři roky, což zdůrazňuje dlouhodobý charakter studie.
Etické problémy a reakce příznivců
Soudy vyvolaly etické debaty. Chey Brown z TransActual tvrdí, že tyto studie vytvářejí donucovací dynamiku, což z nich dělá jediný způsob, jak získat přístup k blokátorům puberty na NHS. Randomizovaný design, který nutí některé mladé lidi čekat déle na léčbu, vzbuzuje obavy z způsobení utrpení oddalováním intervence.
Pohled odborníka: Potřeba důkladného výzkumu
Emily Simonoff, hlavní výzkumník, obhajuje přístup založený na studiích a tvrdí, že nové léky často vyžadují klinické studie, aby byla stanovena bezpečnost a účinnost. Navrhuje, že potlačení puberty by mělo být důkladněji testováno před širokou implementací, přičemž by si uvědomovala etické složitosti odepření léčby a zároveň hledala lepší důkazy.
Nedostatek vysoce kvalitních údajů o blokátorech puberty zdůrazňuje širší trend v genderové medicíně: potřebu pečlivé praxe založené na důkazech. Tyto studie představují zásadní krok k pochopení dlouhodobých účinků těchto intervencí a zajišťují, aby se mladým lidem dostalo té nejvhodnější péče podložené důkazy.
Výsledky těchto studií změní klinické směrnice a ovlivní způsob, jakým je ve Spojeném království poskytována péče podporující gender, a potenciálně ovlivní mezinárodní praxi.
